智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司将于2025欧洲血液学协会(EHA)年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML),公布其血液肿瘤管线中的两大全球首创(First-in-Class)新药高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)和DZD8586的重要研究进展。其中,高瑞哲?针对经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的长期随访数据,以及DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析成果在线配资机构,均将在ICML大会进行口头报告。
研究结果显示,高瑞哲?维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者,有望维持并增强抗肿瘤疗效,且安全性可控,临床易管理。此外,高瑞哲?在联合CHOP方案一线治疗PTCL,以及针对复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/rT-LGLL)、治疗r/rPTCL的真实世界研究、联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)等T细胞淋巴瘤领域的一系列临床研究中,都显示出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性,值得进一步探索。
关于DZD8586相关研究:研究数据显示,DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL的客观缓解率(ORR)高达84.2%,在既往接受过BTK抑制剂、BTK降解剂或Bcl-2抑制剂治疗,以及携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变(包括激酶“失活”突变)的患者中,均观察到肿瘤缓解。同时,DZD8586安全性可控,临床上未观察到药物相关出血、房颤或重大心脏风险。
此外,DZD8586单药治疗r/rDLBCL的II期临床研究最新数据,将在EHA和ICML大会公布。该研究入组的r/rDLBCL患者既往接受过1至4线的系统性治疗,且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究结果显示DZD8586单药治疗在r/rDLBCL患者中具有良好的抗肿瘤疗效和安全性。
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